Cleanroom Turnkey Project
Soluzioni chiavi in mano per camere bianche ad alte prestazioni, con un unico partner per design, realizzazione e validazione.
Soluzioni Chiavi in Mano per Camere Bianche e Ambienti a Contaminazione Controllata
Nel settore farmaceutico, nutraceutico, dei dispositivi medici e delle biotecnologie, sempre più spesso la complessità dei progetti richiede un unico interlocutore capace di gestire ogni fase, dalla consulenza alla validazione. La sinergia tra l’esperienza di Nicomac, le competenze di Acotec Mangini Turnkey Division e l’asset industriale di Mangini Group ci permette di offrire cleanroom turnkey project di altissima qualità, con un approccio integrato che garantisce massima efficienza, tempi ridotti e conformità alle normative internazionali. Grazie a una presenza globale e a tecnologie all’avanguardia, realizziamo camere bianche chiavi in mano ottimizzate per performance, sicurezza e scalabilità.
Design & Build
Un team di 70 project designer, operativi nelle diverse sedi del Gruppo, gestisce ogni fase dei progetti chiavi in mano, garantendo un unico referente e un unico partner industriale. A partire dall’ottimizzazione di un progetto esistente o dalla progettazione ex novo dell’intera infrastruttura, sviluppiamo soluzioni su misura in base alle specifiche esigenze produttive.
Seguiamo direttamente tutte le fasi, dal procurement e installazione fino allo start-up, commissioning e collaudo, inclusi impianti certificati AIFA. L'intero iter progettuale è gestito secondo un sistema di qualità certificato ISO 9001:2015, con verifiche di conformità alle normative e linee guida di settore. Grazie alla sinergia tra Acotec, Nicomac e Mangini Group, garantiamo cleanroom conformi ai più elevati standard antisismici, in ottemperanza alle norme tecniche NTC2018 e alla certificazione FM Approval.
I punti di forza
Analisi dei processi produttivi e dei prodotti
Definizione del layout con attenzione ai percorsi degli operatori, dei materiali e dei prodotti finali
Definizione delle classi di contaminazione secondo gli standard internazionali
Verifica di conformità alle norme e alle linee guida
Valutazione dei costi di investimento
Valutazione tempi di progettazione e costruzione
Progettazione definitiva ed esecutiva della struttura, di impianti e sistemi di monitoraggio
Fornitura in opera edile e impiantistica
Post-vendita e manutenzione
La progettazione e realizzazione di ambienti a contaminazione controllata richiede una gestione integrata di tutti gli aspetti che ne garantiscono il funzionamento ottimale. Dalla fase costruttiva all’allestimento, fino alla definizione di piani di manutenzione preventiva e correttiva, ogni elemento è studiato per assicurare prestazioni affidabili, efficienza operativa e durabilità degli impianti nel tempo.
Startup degli impianti
Verifica dei parametri del progetto
Collaudi e commissioning in ambienti a contaminazione controllata
Validazione della struttura e qualifica delle apparecchiature
Esecuzioni protocolli IQ/CQ/PQ
Istruzione del personale all’utilizzo e manutenzione del sistema installato (Training)
Manutenzione straordinaria
Manutenzione programmata
Recommissioning
Attività di supervisione e controllo da remoto
Settori di Applicazione
I nostri progetti chiavi in mano per camere bianche sono progettati per soddisfare i più elevati standard di qualità nei seguenti settori:
Farmaceutico e Nutraceutico
Cleanroom progettate secondo le normative GMP e FDA, con soluzioni modulari per laboratori, sale di produzione e aree sterili.
Dispositivi Medici e Biotecnologie
Ambienti a contaminazione controllata certificati per la produzione di dispositivi medici e laboratori biotech, inclusi BSL2, BSL3 e BSL4.
Laboratori e Contenimento Biologico
Realizziamo laboratori con sistemi di monitoraggio avanzato e isolatori per applicazioni in microbiologia, chimica e controllo qualità.
Turnkey project per Cleanroom Nicomac Mangini
Unico referente per l’intero processo, dalla progettazione alla validazione
Tecnologie modulari e certificate, con soluzioni antisismiche e antincendio
Esperienza internazionale di oltre 30 anni in ambito engineering per ambienti critici
Conformità alle normative più stringenti per cleanroom e ambienti sterili
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