Coating | Nicomac

Coating farmaceutico

Dall’esperienza di Nicomac nel mercato del rivestimento per solidi orali farmaceutici, una linea di bassine all’avanguardia, affidabili e resistenti adatte per tutte le esigenze di filmatura e confettatura.

Un nuovo modo di concepire i sistemi di rivestimento per compresse e pellet.

Le macchine per il coating farmaceutico della linea NCS Superior rappresentano l’ultima innovazione tecnologica, lo state-of-the-art delle bassine, uno sviluppo basato sull’esperienza quasi cinquantennale nel settore di Nicomac. Sono in grado di lavorare qualsiasi tipo di forma di nuclei, compresse, pellet con qualsiasi tipo di processo come filmatura, confettatura e powder layering su pellet.

Due modelli NCS Superior: PSC Perforated Super Coater e SWC Solid Wall Coater.

Nicomac è l’unica azienda al mondo a fornire bassine sia a cesto perforato sia solido, altamente prestazionali, con un design unico e integrate con l’esclusiva piattaforma di Intelligenza Artificiale ANIMA.

PSC Perforated Super Coater

Il cesto perforato permette a una grande quantità d’aria di investire il letto delle compresse. Un sistema di aspirazione dedicato, intercambiabile velocemente, consente di convogliare l’aria dove sono posizionate le compresse in funzione della quantità di nuclei da lavorare, in modo da garantire efficienza di essiccamento in ogni condizione con una riduzione consistente dei consumi. Vomeri a lama con disegno esclusivo riducono al minimo lo spazio di copertura dei fori e garantiscono un mescolamento perfetto in ogni condizione.

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SWC Solid Wall Coater

La nostra bassina a cesto solido è ideale per la confettatura e la produzione di pellet. Il nostro sistema di asciugatura Blow Master®, brevetto N°102003901171946, è frutto di anni di continua evoluzione tecnica e offre alto rendimento, bassa perdita del prodotto in sospensione e nessuna turbolenza nella zona di spruzzatura, replicando il sistema di essiccamento di una bassina perforata. Blow Master® ha una regolazione automatica per soffiare l’aria direttamente sulle compresse in funzione della quantità di lotto lavorato. Grazie a studi approfonditi e test operativi, Nicomac ha realizzato vomeri di mescolamento di grandissima efficienza per le bassine a cesto solido: vomeri 3D shark fin baffle®

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I vantaggi delle bassine farmaceutiche Nicomac

Durata e tenuta

Le bassine farmaceutiche per il coating Nicomac sono state progettate per garantire una lunga vita e una perfetta tenuta ad aria e acqua. Il cesto è sigillato con due guarnizioni energizzate a V. L’acciaio inossidabile AISI 316L subisce uno speciale trattamento che assicura durezza superficiale e resistenza all’usura, stabilità e durezza alle alte temperature, resistenza a incisioni e sforzi, resistenza alla corrosione, stabilità dimensionale e cesto sigillato durante le fasi di lavaggio.

Flessibilità

Il design innovativo del cesto e dei vomeri, insieme al braccio porta-pistole regolabile (domanda di brevetto n°102021000017075), consente alle bassine Superior di operare dal 15-20% al 100% della capacità senza sostituzioni.

Le pistole di spruzzo SCHLICK, in acciaio inossidabile AISI 316L, sono montate su un braccio scorrevole (domanda di brevetto n°102021000017075) con motore elettrico, che regola automaticamente la distanza dal letto dei nuclei in base al lotto o alla fase di processo. Compatte e uniformi nello spruzzo, offrono regolazione automatica di atomizzazione e ventaglio, evitando intasamenti. Il braccio ergonomico, completamente regolabile, è estraibile dal fronte bassina.

Facilità d’uso

Nicomac ha ideato e brevettato un sistema innovativo che permette di scaricare completamente le compresse semplicemente invertendo la rotazione del cesto. Questo processo, rapido e intuitivo, avviene senza l’uso di attrezzi grazie a scivoli fissi saldati, garantendo un’efficienza ottimale.

Software

Il sistema di controllo PLC-PC, con software user-friendly conforme a CFR 21 Part 11, offre differenti livelli di password e memorizza fino a 100 ricette per garantire la ripetibilità del processo. Un sinottico visualizza parametri impostati e in tempo reale. Il sistema gestisce e monitora portata d’aria, giri bassina, pressione negativa, temperatura prodotto, atomizzazione pistole e dati di processo. Il software genera grafici, batch report, lista allarmi, gestione manutenzione e include manuali e I/O digitali-analogici. Il processo si basa sul controllo di temperatura e umidità dell’aria IN-OUT e della temperatura prodotto, regolando automaticamente la pompa peristaltica.

Pulizia

L’esperienza di Nicomac nella tecnologia Washing e Clean In Place (WIP CIP) ha portato allo sviluppo di un sistema avanzato e conforme cGMP, ideale per la pulizia validata delle bassine. Entrambi i modelli integrano divosfere per un lavaggio accurato in ogni punto. Il sistema di controllo gestisce automaticamente tutte le fasi di lavaggio, risciacquo, scarico fluidi e asciugatura, con numerose ricette programmabili. Uno skid carrellato include una pompa di lavaggio a 10 bar, serbatoio e pompa detergente, pompa di drenaggio a membrane, tubi, valvole, azionatori e un quadro di controllo con componenti pneumatici ed elettronici.

Filmatura e Confettatura

Le bassine Nicomac rivestono pellets, compresse, multivitaminici, capsule morbide e rigide, e nuclei di forme complesse con film polimerico o soluzione zuccherina, garantendo uniformità, rapidità e qualità.

Per la confettatura, il sistema sugar by-pass mantiene costante la temperatura del prodotto durante le pause, deviando il flusso d’aria direttamente allo scarico tramite un by-pass a tre valvole. La pompa pneumatica 1:30 spruzza soluzioni zuccherine con contrazioni fino all’80%, mentre speciali pistole spray AIRLESS nebulizzano uniformemente grazie all’alta pressione. La soluzione viene riciclata per evitare cristallizzazioni nelle fasi di by-pass o inattività dello spruzzo.

Ricerca e Sviluppo

Nicomac è in grado di garantire un’assistenza di altissimo livello professionale per l’R&D e per ogni tipo di test attraverso l’azienda partner Euronovis, certificata GMP per il mercato nutraceutico: consulenza per sviluppo ricette, test su macchine da 1 kg a 400 kg, processi di filmatura cosmetica, gastroresistente a rilascio controllato, confettatura, vasta gamma cromatica per scelta colore RAL. Test di durezza friabilità, disgregazione.

ANIMA®

Acronimo di Artificial Intelligence Nicomac Mangini, ANIMA è la prima AI al mondo applicata alla produzione farmaceutica e nutraceutica. È una tecnologia di frontiera che porta la diagnostica a livelli mai immaginati, accelera lo sviluppo di nuovi prodotti attraverso il Digital Twin, ottimizza l'efficienza produttiva e riduce al minimo errori e ritardi. Con ANIMA, Nicomac Mangini anticipa le necessità dei propri clienti, aprendo la strada a un nuovo standard di eccellenza tecnologica, in cui l’AI non solo supporta, ma guida il successo dell'industria farmaceutica e nutraceutica globale.

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