Camere bianche modulari
Ogni Camera Bianca Nicomac rappresenta un punto di equilibrio tra efficienza, sicurezza e centralità delle persone, trasformando il lavoro in valore.
Le camere bianche modulari Nicomac rappresentano il futuro in un settore tradizionalmente conservativo, distinguendosi per qualità senza compromessi e una visione audace orientata all’innovazione. Nicomac Mangini non si limita a soddisfare gli standard esistenti (ISO 5, ISO 7, ISO 8 e CNC), ma ha il coraggio di osare, ridefinendo le regole attraverso soluzioni che anticipano le esigenze del futuro. Antisismica, Modular Pharma, Box-in-the-Box, Human-Centered Cleanroom sono alcune delle innovazioni che siamo convinti potranno ridisegnare un domani di sicurezza ed efficienza per la produzione in ambienti a contaminazione controllata. Ogni nostro progetto integra design all’avanguardia e tecnologie rivoluzionarie, affrontando problemi spesso non ancora riconosciuti dal mercato ma che si rivelano decisivi per il successo del business, l’ottimizzazione delle performance e la sicurezza di operatori e processi.
Con una profonda comprensione delle dinamiche dei clienti, Nicomac crea spazi dove innovazione e affidabilità si incontrano, garantendo un impatto tangibile e duraturo.
La cleanroom del futuro: sicura, ibrida, ergonomica
Le grandi competenze sviluppate da Nicomac, in particolare in ambito farmaceutico e nutraceutico, hanno reso la nostra azienda leader internazionale tra i produttori di cleanroom, con circa 1800 progetti realizzati all’attivo e clienti in oltre 65 Paesi del mondo, nei più diversi settori industriali. Ma Nicomac e il Gruppo Mangini sono alla continua ricerca di soluzioni sempre più performanti per portare reali innovazioni di prodotto e reali benefici per il business.
Antisismica
Modular Pharma
Human-Centered Cleanroom
Cosa sono le camere bianche e come si classificano
Una camera bianca (o cleanroom) è un ambiente a contaminazione controllata in cui la concentrazione di particelle in sospensione nell'aria, la temperatura, l'umidità e la pressione sono mantenute entro limiti definiti, per garantire i livelli di pulizia richiesti dai processi produttivi più critici.
La classificazione internazionale di riferimento è la norma UNI EN ISO 14644-1, che suddivide le camere bianche in classi da ISO 1 (la più pulita) a ISO 9, in base al numero massimo di particelle per metro cubo d'aria. Le camere bianche Nicomac coprono le classi più richieste dall'industria farmaceutica e nutraceutica, ISO 5, ISO 7 e ISO 8, oltre agli standard GMP (Good Manufacturing Practice) con i gradi A, B, C e D per gli ambienti sterili.
I nostri prodotti
Da quasi mezzo secolo Nicomac progetta, produce e installa camere bianche modulari. La modularità integrata e customizzata proposta da Nicomac Mangini assicura versatilità , rapidità di installazione, qualità e affidabilità in ogni fase del progetto.
Flessibilità e possibilità di riconfigurazione della camera bianca
Massima resistenza meccanica e complanarità degli elementi della cleanroom
Controllo completo della qualità e dei flussi d’aria in ambienti a contaminazione controllata
La formula vincente per Camere Bianche
Approccio industriale: 4 siti produttivi
In-house Manufacturing
In-house Engineering
Sistemi modulari per Cleanroom
Modular Pharma Building
Ricerca e Innovazione
Camere bianche chiavi in mano per ambienti a contaminazione controllata
Nicomac offre una soluzione completa e integrata per cleanroom e impianti chiavi in mano. Come parte del Gruppo Mangini, la nostra azienda può oggi contare su oltre trent’anni di esperienza nella gestione di complessi progetti chiavi-in-mano per ambienti critici a contaminazione controllata. La forza di Nicomac Mangini: un unico interlocutore e un unico partner industriale dall’ingegneria alla produzione, dalla messa in opera alla validazione.
Progettazione BIM-CFD
Nella progettazione delle camere bianche, Nicomac Europe si avvale di avanzati sistemi di design 3D, con la possibilità di avere anche video walk-through. Tramite l’utilizzo del software Revit, è possibile vedere come verranno realizzate le camere bianche ancora prima di iniziare la produzione, riducendo la possibilità di errori.
BIM - Building Information Modelling
Si tratta del sistema più avanzato di processo di creazione e gestione di informazioni per asset di costruzione e camere bianche nelle industrie Ingegneristiche, Architetturali ed Edili (AEC). Questo processo permette di pianificare ogni fase del progetto, verificarlo e prevenire ogni possibile interferenza di tutti gli impianti in cantiere, gestendo i cicli di vita degli asset (Strutturali, Civili, MEP).
CFD - Computational Fluid Dynamics
Adottare simulazioni di fluidodinamica computazionale nella progettazione di una nuova cleanroom è la soluzione più vantaggiosa per l’ottimizzazione dei flussi interni e l’ottenimento degli obiettivi di qualità dell’aria richiesti, attraverso una attenta valutazione dei rischi di contaminazione e il controllo della reale efficacia dei ricambi d’aria. Tutto ciò si traduce in migliori performance, minori consumi energetici e massima sicurezza.
Nicomac nella progettazione si avvale di un software CFD molto avanzato per simulare il movimento dell’aria all’interno della camera bianca, contribuendo a progettare il sistema di ventilazione evitando turbolenze, zone a bassa velocità dell’aria, aree al di fuori del flusso principale, age of the air all’interno della stanza.
Settori
Soluzioni su misura per le esigenze specifiche di ogni produzione a contaminazione controllata.
Domande frequenti sulle camere bianche
Cosa sono le camere bianche?
Le camere bianche sono ambienti a contaminazione controllata in cui parametri come concentrazione di particelle, temperatura, umidità e pressione sono mantenuti entro limiti definiti dalla normativa ISO 14644, per garantire la qualità dei processi produttivi farmaceutici, nutraceutici, ospedalieri e industriali.
Come si puliscono le camere bianche?
La pulizia segue protocolli documentati (SOP) che definiscono frequenza, prodotti detergenti/disinfettanti compatibili con le superfici e le procedure di sanificazione specifiche per ciascuna classe ISO, per mantenere nel tempo i livelli di contaminazione controllata previsti in fase di progettazione.
Quali certificazioni deve avere una camera bianca?
Le principali certificazioni di riferimento sono la ISO 14644 per la classificazione della pulizia dell'aria e le GMP per gli ambienti farmaceutici e sanitari; a seconda del settore si aggiungono requisiti specifici come USP 797/800 per la farmacia ospedaliera e la marcatura CE per i componenti impiantistici.
Le camere bianche si usano anche nel settore alimentare?
Sì: nell'industria alimentare le camere bianche controllano la contaminazione microbica e particellare nelle fasi di confezionamento e lavorazione dei prodotti più sensibili, con requisiti di pulizia meno stringenti rispetto al farmaceutico ma comunque normati.
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CLEANROOM MODULARI NICOMAC
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