Tecnologia per la granulazione farmaceutica, macchinari e sistemi
Nicomac produce e installa linee complete e integrate per reparti di dosaggio di solidi orali.
Offriamo soluzioni a 360 gradi per linee complete: dosaggio, granulazione, mixing e compressione.
Le linee complete di granulazione per dosaggio solido farmaceutico sono progettate per garantire efficienza, ripetibilità e conformità ai più alti standard regolatori, includendo tutte le fasi dal dosaggio alla calibratura finale.
Cos'è la granulazione farmaceutica e perché è necessaria
La granulazione farmaceutica è il processo con cui le particelle fini di una polvere vengono fatte aderire tra loro per formare granuli più grandi e uniformi, prima delle fasi di dosaggio e compressione in compresse o capsule.
La granulazione dei farmaci prima della compressione è necessaria per migliorare la scorrevolezza della polvere nelle tramogge delle comprimitrici, aumentare la comprimibilità e la resistenza meccanica delle compresse, garantire l'uniformità di dosaggio tra principio attivo ed eccipienti, ridurre la dispersione di polveri fini durante la lavorazione e prevenire la segregazione dei componenti della miscela.
Le tecnologie disponibili per la granulazione delle compresse si dividono principalmente in granulazione a umido, a secco e a letto fluido.
Soluzioni chiavi in mano per la granulazione farmaceutica: scopri perché scegliere Nicomac
Soluzioni Turnkey e Personalizzabili
Nicomac fornisce linee complete chiavi in mano, progettate su misura in base alle esigenze specifiche del cliente, ottimizzando lo spazio e l’efficienza produttiva.
Tecnologia Avanzata e Automazione
Tutte le macchine sono dotate di PLC con software CFR 21 Part 11 compliant, garantendo controllo completo del processo, ripetibilità e tracciabilità . L’automazione avanzata riduce il rischio di errori umani e migliora la qualità del prodotto finale.
Esclusiva piattaforma di Intelligenza Artificiale integrata ANIMA
La prima AI per la produzione farmaceutica porta la diagnostica e la produzione ad un livello superiore di efficienza automazione
Efficienza Energetica e Riduzione dei Costi Operativi
Sistemi di ricircolo dell’aria e ottimizzazione dei consumi energetici permettono una riduzione significativa dei costi di gestione.
Conformità a Standard Internazionali
Le soluzioni Nicomac sono conformi alle cGMP, FDA e alle normative EMA, rendendole adatte per mercati regolamentati a livello globale.
Innovazione nei Sistemi di Pulizia e Manutenzione
Le macchine possono integrare tecnologie CIP/WIP avanzate, garantendo tempi di pulizia ridotti e validazione semplice, un aspetto cruciale per l’industria farmaceutica.
Esperienza e AffidabilitÃ
Con quasi mezzo secolo di esperienza nel settore, Nicomac è riconosciuta a livello mondiale per la qualità costruttiva e l’innovazione tecnologica delle sue soluzioni.
Grazie a questi elementi, le linee di granulazione Nicomac sono una scelta strategica per aziende farmaceutiche e nutraceutiche che cercano un partner affidabile per ottimizzare la produzione e garantire i più alti standard di qualità .
Linea di granulazione farmaceutica
Un unico fornitore qualificato
Sala pesatura
High Shear Mixer – Standard o riscaldato
Letto fluido – Essiccatore o Processore
Calibratori a secco e ad umido
BIN e BIN Blender
Trasporto Pneumatico
Comprimitrici (con partner qualificato)
Opercolatrici (con partner qualificato)
Bassine PSC Perforated Super Coater o SWC Solid Wall Coater
WIP CIP
Le nostre soluzioni per il processo di granulazione
Dosaggio
High Shear Mixer
Granulazione a Letto Fluido
Granulazione a secco e a umido
Domande frequenti sulla granulazione farmaceutica
Cos'è la granulazione farmaceutica?
È il processo che trasforma una polvere fine in granuli più grandi e uniformi, per migliorarne la scorrevolezza e la comprimibilità prima delle fasi di dosaggio e compressione in compresse.
Perché la granulazione è necessaria prima della compressione delle compresse?
Senza granulazione, le polveri fini fluiscono in modo irregolare nelle tramogge delle comprimitrici, causando variazioni di peso e di dosaggio tra una compressa e l'altra; i granuli, invece, riempiono lo stampo in modo costante e si comprimono in compresse più resistenti.
Qual è la differenza tra granulazione a secco e a umido?
La granulazione a umido utilizza una soluzione legante per aggregare le polveri, seguita da essiccazione; la granulazione a secco compatta le polveri con la sola pressione meccanica, senza liquidi né essiccazione, ed è preferita per i principi attivi sensibili all'umidità o al calore.
Quali sono i principali metodi di granulazione farmaceutica?
I principali metodi sono la granulazione a umido, che aggrega le polveri con una soluzione legante seguita da essiccazione, e la granulazione a secco, che le compatta con la sola pressione meccanica, senza liquidi né essiccazione. A questi si aggiunge la granulazione a letto fluido, che applica il legante a polveri mantenute in sospensione da un flusso d'aria, essiccando il prodotto contestualmente alla formazione dei granuli in un unico passaggio.
Quali sono i parametri critici della granulazione a umido con high shear mixer?
I parametri che influenzano maggiormente il risultato sono la velocità periferica dell'impeller, la durata di ciascuna fase del processo (miscelazione a secco, aggiunta del legante, miscelazione dell'impasto umido) e la quantità di liquido legante utilizzata.
ANIMA®
Acronimo di Artificial Intelligence Nicomac Mangini, ANIMA è la prima AI al mondo applicata alla produzione farmaceutica e nutraceutica. È una tecnologia di frontiera che porta la diagnostica a livelli mai immaginati, accelera lo sviluppo di nuovi prodotti attraverso il Digital Twin, ottimizza l'efficienza produttiva e riduce al minimo errori e ritardi. Con ANIMA, Nicomac Mangini anticipa le necessità dei propri clienti, aprendo la strada a un nuovo standard di eccellenza tecnologica, in cui l’AI non solo supporta, ma guida il successo dell'industria farmaceutica e nutraceutica globale.
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