Nicomac Europe progetta, realizza e installa cleanroom per assemblaggio e produzione di dispositivi medici. La nostra azienda offre una vasta scelta di soluzioni modulari per l’allestimento di camere bianche per medical device, nel rispetto degli standard ISO 8, ISO 7 e ISO 5
Il nostro servizio comprende:
Un team altamente professionale applica l’esperienza progettuale maturata in oltre 45 anni di storia, per fornire: studio preliminare, ingegneria di base e ingegneria di dettaglio
Condividiamo la nostra consolidata esperienza nel settore delle cleanroom per fornire ai clienti la miglior consulenza tecnico-progettuale
Lavoriamo con le aziende clienti per tutti gli aspetti della logistica. Ovunque siate, garantiamo il servizio dalla nostra fabbrica al vostro laboratorio.
Il nostro team addetto all’installazione è composto da personale altamente specializzato e costantemente formato, abituato a lavorare in ambiente GMP.
La nostra azienda accompagna il cliente in tutte le fasi del progetto, garantendo assistenza anche per quanto riguarda le azioni di qualifica e convalida
La nostra rete capillare di assistenza post-vendita è in grado di rispondere 24/7 e garantire interventi tempestivi, limitando al minimo i rischi di fermo produzione
Caratteristiche delle camere bianche Nicomac Europe per medical device
Tutto il processo produttivo dei dispositivi medici, dalla produzione all’assemblaggio, fino al packaging, deve svolgersi in ambienti a contaminazione controllata. Le camere bianche modulari Nicomac Europe assicurano il rispetto degli alti standard internazionali richiesti, forniscono sistemi HVAC configurati per rispondere alle specifiche esigenze produttive, filtraggio dell’aria, sterilizzazione e le migliori soluzioni complanari di ogni componente a garanzia di facile ed efficiente pulizia.
Per informazioni, chiarimenti o dettagli, il nostro team è a tua disposizione.
La scelta dei materiali – Qualità certificata Nicomac
Nel caso di cleanroom per dispositivi medici elettromedicali, particolare attenzione è prestata al rivestimento delle superfici, dei banchi e dei piani di lavoro: Nicomac Europe propone pareti antistatiche e removibili per facilitare il trasferimento di attrezzature anche di grandi dimensioni.
Materie prime e finiture della più alta qualità garantiscono che le camere bianche modulari Nicomac Europe siano conformi ai seguenti requisiti:
- Alta resistenza meccanica della parete
- Resistenza agli agenti chimici per la pulizia
- Ermeticità
- Non ritenzione di particelle
- Non proliferazione di agenti contaminanti (fondamentale nei processi post sterilizzazione)
- Materiali certificati per impianti elettrici, pareti e soffitti secondo tutti gli standard internazionali (FM, UL, ASTM E84)
- Consulenza cGMP
- Progettazione e realizzazione di impianti chiavi in mano
BIM – Building Informational Modeling
Rirpistino estetico e funzionale con pellicola PVC
Scopri i campi di applicazione delle nostre cleanroom
dispositivi medici
Qualità Certificata Nicomac
Le camere bianche Nicomac Europe sono la soluzione per tutte le esigenze produttive e la loro qualità è richiesta e riconosciuta da più di 1.800 clienti in 65 Paesi nel mondo.
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