La structure Euronovis (800 m2) certifiée par les autorités italiennes ATS Milan, N ° 18 du 20.04.2016 «Production de compléments alimentaires, notamment A.D.A.P. (Denrées alimentaires destinées à des usages nutritionnels particuliers) et A.F.M.S. (denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales) » Selon 2019, BPF certifiées pour compléments alimentaires.

Tous nos opérateurs ont été formés à travailler selon des procédures de qualité qui comprennent: préparation, production, lavage, nettoyage, désinfection.
Tous les produits sont contrôlés, avant et après leur transformation, comme suit: inspections visuelles, essais de dureté, de friabilité, de poids, d’humidité des pastilles ou des pellets. Un test de désintégration sera effectué pour les comprimés entériques

Facility for production of food supplements

En ce qui concerne le processus de pelliculage et d’enrobage, les équipements Euronovis suivants sont disponibles, entièrement automatiques et avec contrôle PC + PLC:

  • FBD FLUID BED DRYER 8: 16 litres de capacité utile – 8 litres capacité minimale
  • LAB 50 COATER: 50 litres de capacité utile – 10 litres capacité minimale
  • N° 4 NCS 350 COATER: 350 litres de capacité utile – 70 litres capacité minimale

Capacité de production

La capacité d’Euronovis est d’environ 260 millions de comprimés par an, avec un seul quart. Nous avons produit plus de 300 différents types de comprimés.
Dans notre laboratoire, nous suivons les procédures de nettoyage de la machine et de l’environnement. Ces procédures indiquent les matériaux de nettoyage et leur fréquence. En outre, nous enregistrons et stockons les documents correspondants. Nous faisons régulièrement des prélèvements sur des équipements et des machines, puis nous les envoyons à un laboratoire agréé qui contrôle la charge bactérienne et la présence d’allergènes. En outre, il existe des procédures pour éloigner les insectes, les rongeurs, les oiseaux et tout ce qui pourrait nuire à la qualité pharmaceutique.
Le personnel est équipé d’uniformes dédiés et est formé. Le personnel dispose de procédures et d’instructions opérationnelles (comportement, entretien, nettoyage, travail). Nous achetons des matières premières auprès de fournisseurs qualifiés. Les matières premières sont identifiées et stockées dans un entrepôt approprié avec leurs certificats d’analyse, fiches techniques.
Un échantillon de chaque matière première est analysé périodiquement par un laboratoire agréé pour en vérifier la conformité. L’eau utilisée est régulièrement analysée pour vérifier sa potabilité.
Sur demande, nous pouvons utiliser les matières premières conformément aux normes Kosher et Halal.

Procedures for machine cleaning

Le produit du client est stocké dans un entrepôt approprié, en attente de pelliculage. Avant le pelliculage, des analyses physiques sont effectuées sur des échantillons qui sont classés et stockés. Notre personnel enregistre les matières reçues comme suit: description, code, date d’entrée, numéro de lot, quantité, date d’expiration. Pour chaque produit, il existe des recettes de préparation de la solution (recette de solution) et des instructions pour le processus de pelliculage (recette de pelliculage) Pour chaque lot de production, sa documentation est remplie et stockée (fiche de travail, certificat d’analyse, libération de lot), permettant ainsi la traçabilité des lots produits et des composants de pelliculage.

  • Recherche et développement
  • Formulation optimisation et scale ups selon les guidelines FDA et small-scale production